Benötigen Sie ein EU GMP Zertifikat?

Wir wissen wie.


 
Falls Sie Ihre Produkte selbst in der EU vertreiben möchten, haben Sie die Möglichkeit eine eigene Vertriebsgesellschaft in der EU zu gründen. In diesem Fall können wir Sie beim Aufbau eines EU-GMP konformen Qualitäts-Management-Systems für Ihre EU Entity sowie bei der Erlangung von EU-Zulassungen für Ihre Produkte unterstützen. Alternativ besteht die Option, dass Sie sich einen Kunden in der EU suchen, welcher Sie als Lieferanten in seine bestehenden Dossiers aufnimmt. Auch hierbei kann Sie THE FORCE kompetent unterstützen.

Im zweiten Schritt benötigen Sie eine GMP-Inspektion für Ihren Fertigungsbetrieb. Unser Inspection-As-A-Service Angebot umfasst ein detailliertes Pre-Audit um Ihren GMP-Status zu klären. Sie erhalten hierzu einen ausführlichen Auditbericht in welchem identifizierte Defizite aufgeführt werden. Auf Wunsch können wir Sie auch bei dem kompletten Inspektions-Prozess, beginnend mit der Antragstellung bis hin zur Nachbearbeitung unterstützen.

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