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ERLEDIGUNG REGULATORISCHER ANGELEGENHEITEN


Bevor Sie Ihr Arzneimittel auf den Markt bringen können, benötigen Sie eine entsprechende Genehmigung, um die Sicherheit Ihres Produkts zu gewährleisten. Für ein erfolgreiches Zulassungsverfahren müssen verschiedenste Punkte beachtet werden: angefangen bei der Planung der Gesamtstrategie über die Aufbereitung und Analyse von Daten aus unterschiedlichen Bereichen bis zur Einreichung des Dossiers bei den Behörden.


Die Arzneimittelzulassung ist kein einmaliger Prozess:

Auch nach Erhalt einer Zulassung gibt es Regulatorien, wie beispielsweise zu Pack- und Werbemitteln oder bei unerwarteten Nebenwirkungen, die eingehalten werden müssen. Wir stehen Ihnen in allen relevanten Bereichen mit unseren Services zur Seite.

RA-Strategy-As-A-Service

Mit der Zulassung sollten Sie sich nicht erst beschäftigen, wenn Ihr Produkt (fast) verwendungsfertig ist. Wir stehen Ihnen von Anfang an bei allen strategischen Fragen zur Seite. So können Herausforderungen proaktiv gelöst werden, anstatt später zeit- und kostenaufwendige Probleme zu verursachen.

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Lifecycle-As-A-Service

Arzneimittelzulassung betrifft nicht nur neu entwickelte Produkte und Technologien bei ihrer Ersteinreichung. Auch anschließend müssen Zulassungen gepflegt und bei allen Änderungen angepasst werden. THE FORCE begleitet Ihr Produkt durch den gesamten Lebenszyklus.

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DACH-Regulatory-As-A-Service

Jeder Markt hat seine eigenen Gesetze. Mit unserer langjährigen Erfahrung kennen wir unsere lokalen Märkte – Deutschland, Österreich und die Schweiz – in- und auswendig und halten uns in allen rechtlichen Fragen stets auf dem neusten Stand, um Sie sicher durch die DACH-Region führen zu können.

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Applicant-As-A-Service

Als pharmazeutisches Unternehmen mit Herstellungserlaubnis und vollständig funktionalem PV-System ist unsere Schwesterfirma perfekt ausgestattet, um stellvertretend Ihren Zulassungsantrag einzureichen und das Verfahren durchzuführen.

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Serialization-As-A-Service

Serialisierung bietet Schutz vor Arzneimittelfälschungen. Wir schützen Sie davor, vom ganzen Prozess überrollt zu werden: Von der Registrierung bei europäischen und länderspezifischen Behörden bis hin zu alltäglichen Vorgängen rund um die Serialisierung – wir sind für Sie da.

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