EU-GMP


Вам нужен сертификат EU-GMP? Мы знаем, что для этого необходимо сделать. Вы хотите вывести свой продукт на рынок ЕС? Как производителю вам нужен соответствующий сертификат, который можно получить, пройдя проверку GMP вашего производства. Чтобы заранее прояснить соответствие вашего производства EU GMP, компания THE FORCE предлагает вам услугу тщательного предварительного аудит. В подробном аудиторском отчете мы перечисляем все недостатки, чтобы вы могли поработать над ними до фактической проверки EU GMP, и вы могли спокойно и уверенно проходить инспекцию. По запросу мы также сопровождаем весь процесс проверки, от подачи заявки до работы над замечаниями после инспекции.

Чтобы The Force могла инициировать проверку для вас, мы должны действовать как держатель Marketing Authorization (МА) и включите вашу компанию в зарегистрированную цепочку поставок. Для этого есть три варианта:


  • Мы поддерживаем вас при подаче на регистрацию в ЕС собственного досье вашей компании, если таковое имеется
  • Мы поможем вам получить МА на продукт в ЕС (покупка или лицензирование)

Даже если вы все еще думаете о том, как бы вы хотели продавать свой продукт в ЕС, мы будем будем рады помочь вам - независимо от того, какой маршрут вы выберете: Вы можете создать свою собственную дистрибьюторскую компанию в ЕС. В этом случае мы поможем вам запустить полностью функционирующую фармацевтическую компанию со всеми соответствующими функциями. Мы также поможем вашей компании получить разрешения ЕС на ваши продукты. Или же ваша компания, как контрактный производитель, ищет партнера в ЕС, который включит вас в качестве поставщика в своё существующее досье. И здесь THE FORCE может оказать вам компетентную поддержку. Однако вы должны знать, что ваша компания должна сначала получить GMP-сертификат ЕС, который позволит вашей компании быть более привлекательной для потенциальных клиентов, ищущих новых контрактных производителей.


Будем рады ответить на все ваши вопросы!

E-Mail: alexander.oblezov@the-force.org
 
 
Русский