RESPONSIBLE-PERSON-FOR-GDP-AS-A-SERVICE

THE FORCE stellt Ihnen den Großhandelsbeauftragten, damit Ihr Arzneimittel am Ende des Vertriebsweges im gleichen Zustand ankommt, in dem es Sie als Hersteller verlässt.

Sie haben alle Maßnahmen getroffen, um die Qualität und Sicherheit Ihres Arzneimittels zu garantieren, wenn es Sie als Hersteller verlässt. Zu diesem Zeitpunkt liegt zwischen Ihrem Produkt und Ihrem Kunden allerdings noch eine Lieferkette, die teilweise aus weiten Strecken besteht.

Um sicherzustellen, dass Ihr Arzneimittel bis zur Abgabe an den Patienten noch immer die gleichen Qualitätsstandards aufweist, müssen Transport und Lagerung bei Groß- und Zwischenhändlern ausreichend kontrolliert werden.

Auch auf gesetzlicher Basis sind Sie dazu verpflichtet, einen Großhandelsbeauftragten für diese Aufgabe zu bestimmen, denn anderenfalls kann Ihnen eine Großhandelserlaubnis verweigert oder nachträglich entzogen werden. Kommt der Großhandelsbeauftragte seinen Funktionen nicht sorgfältig nach, drohen Verwarnungen und Bußgelder.

THE FORCE stellt Ihnen einen qualifizierten Großhandelsbeauftragten zur Seite. Für die Funktion der „Responsible Person for GDP“ nehmen wir unsere Verantwortung ernst und...

...überwachen den gesamten Transportweg Ihres Arzneimittels bis zur Annahme durch die Apotheke. Wir führen entsprechende Kontrollen durch, damit Sie zu jeder Zeit sicher sein können, dass alle Vorschriften eingehalten werden – von der Kühlkette bis zum Zustand der genutzten Lagerhallen.
...überprüfen und unterweisen das für Transport und Lagerung eingesetzte Personal und kontaktieren Sie umgehend, wenn aus unserer Sicht ein Teil der Lieferkette nicht den notwendigen Anforderungen entspricht.
....kümmern uns um die Koordination von Rückrufen. Mit unserer Erfahrung übernehmen wir die Verantwortung dafür, dass ein Rückruf korrekt und vollständig ausgeführt wird und stellen sicher, dass alle weiteren nötigen Maßnahmen veranlasst werden – egal, ob es darum geht, Ihr Arzneimittel wieder für den Verkauf freizugeben oder alle Anforderungen für eine angemessene Vernichtung zu erfüllen.
...übernehmen alle Entscheidungen, die den Verbleib von zurückgewiesenen oder zurückgegebenen Arzneimitteln betreffen. Umverpackung? Neuverpackung? Entsorgung? Nach einer entsprechenden Prüfung leiten wir alle nötigen Schritte in die Wege.
...sorgen dafür, dass auch bei einem Transport aus nicht-EU-Ländern alles reibungslos funktioniert. Wir unterstützen Sie beim Antrag für eine Importerlaubnis und kümmern uns darum, dass einem Import Ihres Arzneimittels in die EU-Staaten nichts entgegensteht.

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