ZUGANG ZUM WISSEN VON TOXIKOLOGEN

Greifen Sie auf das Wissen erfahrener Toxikologen zu.

Toxikologische Aspekte sind Bestandteile vieler Regularien und spielen deshalb eine wichtige Rolle in der pharmazeutischen Industrie. Gleichzeitig kann es schwierig werden, den Überblick zu behalten und alle Faktoren zu berücksichtigen.


Als aktives Mitglied des EUROTOX Corporate Program unterstützt THE FORCE Sie in allen Bereichen der Toxikologie. Greifen Sie auf das Wissen und die Kompetenz erfahrener Toxikologen zu, die Ihnen mit folgenden Dienstleistungen zur Seite stehen:

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THE FORCE ist aktives Mitglied des EUROTOX Corporate Program.

Product-/Chemical-Safety-As-A-Service

Um Verwender über den richtigen Umgang mit Produkten oder Chemikalien zu informieren, sowohl zur Prävention als auch im Gefahrenfall, müssen eine Reihe relevanter Dokumente bereitgestellt und Verfahren befolgt werden.

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung dieser wichtigen Werkzeuge, um alle wesentlichen Informationen an die nötigen Stellen zu vermitteln.

Sicherheitsdatenblatt

Das Sicherheitsdatenblatt liefert dem beruflichen Verwender von Chemikalien wichtige Informationen zur Identität des Produktes, zu auftretenden Gefährdungen, zur sicheren Handhabung und zu Maßnahmen zur Prävention sowie im Gefahrenfall. THE FORCE unterstützt Sie bei der Erstellung dieses zentralen Elements in der Kommunikation.

Mehr über Sicherheitsdatenblätter
Webinar: Sachkunde für die Ersellung von SDBs

Erlangen Sie den Nachweis der Sachkunde, der für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern erforderlich ist. Der Online-Kurs vermittelt alle relevanten Informationen für den richtigen Umgang mit den notwendigen Vorschriften und Arbeitshilfen.

Mehr über unser Webinar
Produktmeldung

Damit im Schadensfall wichtige Informationen über die Zusammensetzung von gefährlichen Gemischen zur Verfügung stehen, müssen diese an die zuständigen Behörden gemeldet werden. Wir beraten Sie hinsichtlich Ihrer Rechte und Pflichten und nehmen die Produktmeldung für Sie vor.

Mehr über Produktmeldungen
Classification & Labelling

Die Einstufung und Kennzeichnung sind der Ausgangspunkt für die Gefahrenkommunikation und helfen dabei, menschliche Gesundheit und Umwelt vor schädlichen Chemikalien zu schützen. Wir unterstützen Sie dabei, die notwendigen Informationen bereitzustellen und an alle relevanten Stellen zu kommunizieren.

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Qualification-Of-Impurities-As-A-Service

Es gibt verschiedene Kategorien von Verunreinigungen, die in einem pharmazeutischen Produkt vorkommen können. Sie alle haben das Potenzial, dessen Sicherheit und Wirksamkeit zu beeinträchtigen.

Wir führen die für Ihr Produkt erforderlichen Bewertungen durch, ermitteln die notwendigen Grenzwerte und unterstützen Sie bei der Umsetzung der daraus folgenden Maßnahmen.

PDE

In Mehrproduktanlagen ist es wichtig zu wissen, wie viele Rückstände einer bestimmten Substanz sich technisch gesehen noch in den verwendeten Geräten befinden dürften, ohne die Gesundheit des Patienten zu gefährden. Wir ermitteln für jede Substanz den zulässigen Tagesgrenzwert (Permitted Daily Exposure, PDE) und erstellen den dazugehörigen PDE-Bericht für Sie.

Mehr über PDE-Reports
E&L

Bestandteile, die in Arzneimittelverpackungen oder im Herstellungsprozess verwendet werden, können gesundheitliche Risiken bergen, wenn sie in das fertige Arzneimittel migrieren. Wir bewerten die Risiken von Materialien im Hinblick auf extrahierbare und lösliche Bestandteile und bestimmen, welche mit Ihrem Produkt kompatibel sind.

Mehr über E&L
Elementverunreinigungen

Spuren von Metallen in Arzneimitteln können die Patientensicherheit gefährden. Um das Risiko von potenziell toxischen Elementverunreinigungen zu minimieren, unterstützen wir Sie mit der erforderlichen Risikobewertung und dabei, entsprechende Risikokontrollstrategien zu entwickeln.

Mehr über Elementverunreinigungen
Toxikologische Bewertung von Verunreinigungen

Unerwünschte Substanzen ohne therapeutische Wirkung können die Sicherheit und Wirksamkeit Ihres Arzneimittels gefährden. Wir führen toxikologische Bewertungen durch, um die Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten – und um kostspielige Rückrufaktionen zu vermeiden.

Mehr über die Toxikologische Bewertung von Verunreinigungen
Reinigungsvalidierung

Die ordnungsgemäße Reinigung der Anlagen, die bei der Herstellung verwendeten werden, ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn mehrere Arzneimittel in derselben Anlage produziert werden. Wir helfen Ihnen, zuverlässige Reinigungsverfahren zu etablieren – und verhindern, dass Ihr Produkt kontaminiert wird.

Mehr über Reinigungsvalidierung

Product-/Chemical-Safety-As-A-Service

Um Verwender über den richtigen Umgang mit Produkten oder Chemikalien zu informieren, sowohl zur Prävention als auch im Gefahrenfall, müssen eine Reihe relevanter Dokumente bereitgestellt und Verfahren befolgt werden. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung dieser wichtigen Werkzeuge, um alle wesentlichen Informationen an die nötigen Stellen zu vermitteln.

Sicherheitsdatenblatt

Das Sicherheitsdatenblatt liefert dem beruflichen Verwender von Chemikalien wichtige Informationen zur Identität des Produktes, zu auftretenden Gefährdungen, zur sicheren Handhabung und zu Maßnahmen zur Prävention sowie im Gefahrenfall. THE FORCE unterstützt Sie bei der Erstellung dieses zentralen Elements in der Kommunikation.

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Webinar: Sachkunde für die Ersellung von SDBs

Erlangen Sie den Nachweis der Sachkunde, der für die Erstellung von Sicherheitsdatenblättern erforderlich ist. Der Online-Kurs vermittelt alle relevanten Informationen für den richtigen Umgang mit den notwendigen Vorschriften und Arbeitshilfen.

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Produktmeldung

Damit im Schadensfall wichtige Informationen über die Zusammensetzung von gefährlichen Gemischen zur Verfügung stehen, müssen diese an die zuständigen Behörden gemeldet werden. Wir beraten Sie hinsichtlich Ihrer Rechte und Pflichten und nehmen die Produktmeldung für Sie vor.

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Einstufung & Kennzeichnung

Die Einstufung und Kennzeichnung sind der Ausgangspunkt für die Gefahrenkommunikation und helfen dabei, menschliche Gesundheit und Umwelt vor schädlichen Chemikalien zu schützen. Wir unterstützen Sie dabei, die notwendigen Informationen bereitzustellen und an alle relevanten Stellen zu kommunizieren.

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Qualification-Of-Impurities-As-A-Service

Es gibt verschiedene Kategorien von Verunreinigungen, die in einem pharmazeutischen Produkt vorkommen können. Sie alle haben das Potenzial, dessen Sicherheit und Wirksamkeit zu beeinträchtigen. Wir führen die für Ihr Produkt erforderlichen Bewertungen durch, ermitteln die notwendigen Grenzwerte und unterstützen Sie bei der Umsetzung der daraus folgenden Maßnahmen.

PDE

In Mehrproduktanlagen ist es wichtig zu wissen, wie viele Rückstände einer bestimmten Substanz sich technisch gesehen noch in den verwendeten Geräten befinden dürften, ohne die Gesundheit des Patienten zu gefährden. Wir ermitteln für jede Substanz den zulässigen Tagesgrenzwert (Permitted Daily Exposure, PDE) und erstellen den dazugehörigen PDE-Bericht für Sie.

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E&L

Bestandteile, die in Arzneimittel-Verpackungen oder im Herstellungsprozess verwendet werden, können gesundheitliche Risiken bergen, wenn sie in das fertige Arzneimittel migrieren. Wir bewerten die Risiken von Materialien im Hinblick auf extrahierbare und lösliche Bestandteile und bestimmen, welche mit Ihrem Produkt kompatibel sind.

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Elementverunreinigungen

Spuren von Metallen in Arzneimitteln können die Patientensicherheit gefährden. Um das Risiko von potenziell toxischen Elementverunreinigungen zu minimieren, unterstützen wir Sie mit der erforderlichen Risikobewertung und dabei, entsprechende Risikokontrollstrategien zu entwickeln.

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Toxikologische Bewertung von Verunreinigungen

Unerwünschte Substanzen ohne therapeutische Wirkung können die Sicherheit und Wirksamkeit Ihres Arzneimittels gefährden. Wir führen toxikologische Bewertungen durch, um die Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten – und um kostspielige Rückrufaktionen zu vermeiden.

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Reinigungsvalidierung

Die ordnungsgemäße Reinigung der Anlagen, die bei der Herstellung verwendeten werden, ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn mehrere Arzneimittel in derselben Anlage produziert werden. Wir helfen Ihnen, zuverlässige Reinigungsverfahren zu etablieren – und verhindern, dass Ihr Produkt kontaminiert wird.

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Für mehr Informationen

steht Ihnen Dr. Heidi Becker (Senior Toxicologist) gerne zur Verfügung.