ZUGANG ZUM WISSEN VON TOXIKOLOGEN
Greifen Sie auf das Wissen erfahrener Toxikologen zu.
Toxikologische Aspekte sind Bestandteile vieler Regularien und spielen deshalb eine wichtige Rolle in der pharmazeutischen Industrie. Gleichzeitig kann es schwierig werden, den Überblick zu behalten und alle Faktoren zu berücksichtigen.
Als aktives Mitglied des EUROTOX Corporate Program unterstützt THE FORCE Sie in allen Bereichen der Toxikologie. Greifen Sie auf das Wissen und die Kompetenz erfahrener Toxikologen zu, die Ihnen mit folgenden Dienstleistungen zur Seite stehen:
THE FORCE ist aktives Mitglied des EUROTOX Corporate Program.
Product-/Chemical-Safety-As-A-Service
Um Verwender über den richtigen Umgang mit Produkten oder Chemikalien zu informieren, sowohl zur Prävention als auch im Gefahrenfall, müssen eine Reihe relevanter Dokumente bereitgestellt und Verfahren befolgt werden.
Wir unterstützen Sie bei der Erstellung dieser wichtigen Werkzeuge, um alle wesentlichen Informationen an die nötigen Stellen zu vermitteln.
Das Sicherheitsdatenblatt liefert dem beruflichen Verwender von Chemikalien wichtige Informationen zur Identität des Produktes, zu auftretenden Gefährdungen, zur sicheren Handhabung und zu Maßnahmen zur Prävention sowie im Gefahrenfall. THE FORCE unterstützt Sie bei der Erstellung dieses zentralen Elements in der Kommunikation.
Die Einstufung und Kennzeichnung sind der Ausgangspunkt für die Gefahrenkommunikation und helfen dabei, menschliche Gesundheit und Umwelt vor schädlichen Chemikalien zu schützen. Wir unterstützen Sie dabei, die notwendigen Informationen bereitzustellen und an alle relevanten Stellen zu kommunizieren.
Qualification-Of-Impurities-As-A-Service
Es gibt verschiedene Kategorien von Verunreinigungen, die in einem pharmazeutischen Produkt vorkommen können. Sie alle haben das Potenzial, dessen Sicherheit und Wirksamkeit zu beeinträchtigen.
Wir führen die für Ihr Produkt erforderlichen Bewertungen durch, ermitteln die notwendigen Grenzwerte und unterstützen Sie bei der Umsetzung der daraus folgenden Maßnahmen.
In Mehrproduktanlagen ist es wichtig zu wissen, wie viele Rückstände einer bestimmten Substanz sich technisch gesehen noch in den verwendeten Geräten befinden dürften, ohne die Gesundheit des Patienten zu gefährden. Wir ermitteln für jede Substanz den zulässigen Tagesgrenzwert (Permitted Daily Exposure, PDE) und erstellen den dazugehörigen PDE-Bericht für Sie.
Bestandteile, die in Arzneimittelverpackungen oder im Herstellungsprozess verwendet werden, können gesundheitliche Risiken bergen, wenn sie in das fertige Arzneimittel migrieren. Wir bewerten die Risiken von Materialien im Hinblick auf extrahierbare und lösliche Bestandteile und bestimmen, welche mit Ihrem Produkt kompatibel sind.
Die ordnungsgemäße Reinigung der Anlagen, die bei der Herstellung verwendeten werden, ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn mehrere Arzneimittel in derselben Anlage produziert werden. Wir helfen Ihnen, zuverlässige Reinigungsverfahren zu etablieren – und verhindern, dass Ihr Produkt kontaminiert wird.
Toxicological-Risk-Assessment-
As-A-Service
Jede Chemikalie kann für den menschlichen Körper schädlich sein, wenn die Dosis (Exposition) ausreichend hoch ist.
THE FORCE hilft Ihnen dabei, die potenziellen Risiken Ihres Produkts von Grund auf zu erkennen und gleichzeitig alle gesetzlichen Anforderungen im Auge zu behalten, um Rückfragen zu vermeiden.
OEL-
As-A-Service
Um die Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter zu gewährleisten, die am Herstellungsprozess beteiligt sind, muss für jeden Gefahrstoff am Arbeitsplatz der obere Luftgrenzwert ermittelt werden.
Wir bestimmen für Sie den Luftgrenzwert (Occupational Exposure Limit) und die Sicherheitsmaßnahmen, die sich daraus ergeben.
ERA-As-A-Service
Arzneimittel können auch noch in die Umwelt gelangen, nachdem ein Produkt von einem Patienten verwendet wurde.
Wir unterstützen Sie mit der Umweltverträglichkeitsprüfung (Environmental Risk Assessment, ERA), die eine notwendige Voraussetzung für die Marktzulassung von Humanarzneimitteln ist.
Cosmetics-As-A-Service
Der europäische Markt hat eigene Regelungen für kosmetische Produkte.
Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Kosmetika sicher zu registrieren, die Sicherheit der an der Herstellung beteiligten Mitarbeiter zu gewährleisten und gegebenenfalls Ihr Produkt als Bio- oder Naturprodukt nach COSMOS-Standard kennzeichnen zu lassen.
