Customer Case: C4 health GmbH


Die Anforderung: Auf schnellstem Weg ins operative Geschäft

Wie jedes neu gegründete Unternehmen wollte auch die C4 health GmbH möglichst schnell ins operative Geschäft einsteigen. Im Pharmaziebereich musste es dafür zunächst ein offiziell anerkanntes pharmazeutisches Unternehmen werden.

Weil dafür eine Herstellungserlaubnis und ein GMP-Zertifikat von offizieller Stelle benötigt wird, ist eines der wichtigsten Ziele in dieser Phase, sich so gut wie möglich auf die Inspektion der zuständigen Behörde vorzubereiten. So gehen keine Zeit – und keine potenziellen Umsätze – durch langwierige Korrekturrunden verloren.



Company-As-A-Service: Von der Gründung bis zum GMP-Zertifikat

Das war auch von Anfang an die Vision der C4 health. THE FORCE hat das junge Unternehmen mit Sitz im süddeutschen Heidenheim durch alle relevanten Schritte geführt, die im Hintergrund stattfinden, bis eine Firma als GMP-konform anerkannt wird. Konkret bedeutete das:

  • die formale Gründung der C4 health GmbH
  • alle zukünftigen Aktivitäten, Abläufe und Schnittstellen so aufzusetzen und zu dokumentieren, dass später im Geschäftsalltag alles reibungslos ablaufen kann
  • notwendiges Schlüsselpersonal zu definieren, einzusetzen und zu schulen
  • Audits bei allen relevanten Lieferanten durchzuführen und diese entsprechend zu qualifizieren

Mängel und mögliche Probleme können so direkt erkannt und rechtzeitig behoben werden. In der Regel sind diese Prozesse aber auch sehr zeitintensiv.



Mit unserer Erfahrung haben wir sie so in unser Company-As-A-Service-Angebot eingebaut, dass wir den Vorgang beschleunigen können. Damit können wir ein Unternehmen deutlich schneller rechtssicher und inspektionstauglich machen – und die „Time to market“ verkürzen.

Die Fast-Track-Qualifizierung der C4 health ist das beste Beispiel dafür, dass dieser Ansatz in der Praxis funktioniert: Innerhalb kürzester Zeit war das Unternehmen bereit, inspiziert zu werden. Die geringfügigen Beanstandungen aus der Inspektion konnten ebenfalls rasch nachgeholt und korrigiert werden, so dass der C4 health nach nur wenigen Monaten offiziell die Übereinstimmung mit der Guten Herstellungspraxis bestätigt wurde – und sie somit bereits effektiv arbeiten kann.


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