Neben unseren Dienstleistungen für Russland nutzen wir auch gerne unsere langjährigen Erfahrungen im gesamten asiatischen Raum, um Ihre Projekte zu unterstützen. Insbesondere bei der Wahl Ihrer Lieferanten stehen wir Ihnen hier kompetent zur Seite.
- Wir evaluieren asiatische Lieferanten, um für Sie nachhaltig die passendste Lösung zu finden. Neben der Durchführung aller nötigen Audits beinhaltet das auch die Sicherstellung der EU-GMP-Konformität. So können Sie entspannt an den Aufbau oder die Anpassung Ihrer Lieferkette herangehen.
- Wenn Sie kurz vor einer EU-GMP-Inspektion für ein asiatischen Standort stehen, beraten wir Sie gerne in allen Fragen rund um die Vorbereitung. Zusätzlich führen wir ein Pre-Audit durch und begleiten Sie, bei Bedarf, auch durch die offizielle Inspektion der entsprechenden Behörde.
- Nach einer erfolgreichen Qualifizierung sollte der neue Lieferant in das bestehende Arzneimittel-Dossier mit aufgenommen werden. Wir unterstützen Sie mit der Überarbeitung des Dossiers und reichen notwendige Änderungsanzeigen (Variations) ein.