QP-AS-A-SERVICE

Überfordert von der Menge an Aufgaben als QP und im Qualitätsmanagement im Allgemeinen THE FORCE entlastet Sie sofort.

Als pharmazeutisches Unternehmen kümmern Sie sich um Patienten – und vor allem darum, ihnen Lösungen von höchster Qualität zu bieten. Manchmal lassen es die Umstände nicht zu, dass Sie allen Ihren Verpflichtungen nachkommen können. Das sollte jedoch niemals zu Lasten des Patienten geschehen.

Wir von THE FORCE haben uns darauf spezialisiert, unseren Kunden erstklassige Qualitätsmanagement- und QP-Dienstleistungen zu bieten. Wir sind jederzeit bereit einzuspringen, um für Sie...

...die Marktfreigabe Ihres Produktes durchzuführen, unter Einhaltung der gesetzlichen Grundlagen nach §16 AMWHV und EU GMP Annex 16.
...die Lieferantenzertifizierung vorzunehmen und damit die Basis für die Zusammenarbeit mit Lieferanten und die entsprechende Qualität zu schaffen.
...die QP-Declaration zu unterzeichnen, die für dringende Dossier-Einreichungen benötigt wird, damit der Beantragung oder Änderung Ihrer Marktzulassung nichts im Wege steht.
...Technische Vereinbarungen zu unterzeichnen, die zusätzlich zu Geschäftsverträgen abgeschlossen werden müssen, um sicherzustellen, dass alle Parteien die GMP-Richtlinien einhalten.
...Product Quality Reviews zu genehmigen und Sie bei der Erstellung eines PQRs zu begleiten.
...Unterstützung bei der Bearbeitung von Qualitätsmängeln, Reklamationen oder Rückrufen zu bieten.

In jedem dieser Punkte hat THE FORCE eine Lösung für Sie parat. Aber auch, wenn es darum geht, die Funktion der Sachkundigen Person (QP) in jeder anderen Hinsicht zu erfüllen, sind wir da, um Sie zu unterstützen – egal, ob Sie als Start-up die entsprechende Beratung benötigen oder Ihr Budget keine Vollzeit-QP zulässt.

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