QUALITÄT: VON QMS BIS INSPEKTIONEN
Qualität ist eines der Kernelemente in Unternehmen der Pharmaindustrie, der Medizintechnik und des Gesundheitswesens. Das bedeutet auch, dass es an den verschiedensten Stellen und in unterschiedlichen Phasen auftaucht. Sie als unser Kunde sagen uns, wie wir Ihnen helfen können: Wir analysieren Ihre Anforderungen, passen die Lösung individuell an Ihre Bedürfnisse an und erstellen einen Projektplan. Im Anschluss führen wir das Projekt durch – gemeinsam mit Ihnen.
Audits & Inspektionen vorbereiten und durchführen:
Eine wachsende Anzahl von Audits und Inspektionen ist nicht nur notwendig, um die Sicherheit und Qualität Ihres Produktes zu garantieren: Sie ist auch gesetzlich vorgeschrieben, und die Anforderungen der Behörden steigen. Die Erfahrung unserer Experten im Qualitäts-Bereich als Auditoren, Auditierte und Inspektionsempfänger hilft Ihnen, ein breites Spektrum an Qualitätskontrollen vorzubereiten, durchzuführen und zu bestehen.
Responsible-Person-For-GDP-
As-A-Service
Sie stehen vor der Herausforderung, dass Ihr Produkt in der gleichen hohen Qualität beim Patienten ankommen soll, in der er Sie als Hersteller verlässt?
Wir stellen Ihnen einen qualifizierten Großhandelsbeauftragten zur Seite, der sich um die Qualitätskontrolle entlang des Vertriebswegs kümmert.
MDR/IVDR-Compliance-
As-A-Service
Die neue EU-Medizinprodukteverordnung ändert die Anforderungen, die Hersteller von Medizinprodukten erfüllen müssen.
Sie stehen vor der Herausforderung, die ganzen anstehenden Änderungen durch die MDR zu bewältigen? Wir sorgen dafür, dass Sie rechtzeitig vorbereitet sind.
