Numerous testing tubes filled with potentially toxic

TOXICOLOGY-AS-A-SERVICE

Greifen Sie auf das Wissen von erfahrenen, EUROTOX-zertifizierten Toxikologen zu.


Toxikologische Aspekte müssen eine ganze Reihe von Regularien erfüllen, weshalb sie eine wichtige Rolle in der pharmazeutischen Industrie spielen. Gleichzeitig kann es aus diesem Grund auch schwierig werden, den Überblick zu behalten und alle Faktoren zu berücksichtigen.


Als aktives Mitglied des EUROTOX Corporate Program unterstützt THE FORCE Sie in allen Bereichen der Toxikologie. Greifen Sie auf das Wissen und die Kompetenz erfahrener Toxikologen zurück, die Ihnen mit folgenden Dienstleistungen zur Seite stehen:

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THE FORCE ist aktives Mitglied des EUROTOX Corporate Program.

Toxikologische Aspekte müssen eine ganze Reihe von Regularien erfüllen, weshalb sie eine wichtige Rolle in der pharmazeutischen Industrie spielen. Gleichzeitig kann es aus diesem Grund auch schwierig werden, den Überblick zu behalten und alle Faktoren zu berücksichtigen.

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THE FORCE ist aktives Mitglied des EUROTOX Corporate Program. Als solches unterstützen wir Sie in allen Bereichen der Toxikologie. Greifen Sie auf das Wissen und die Kompetenz erfahrener Toxikologen zurück, die Ihnen mit folgenden Dienstleistungen zur Seite stehen:

PDE-Reports

In Mehrproduktanlagen ist es wichtig zu wissen, wie viele Rückstände einer bestimmten Substanz sich technisch gesehen noch in den verwendeten Geräten befinden dürften, ohne Schaden anzurichten. Wir ermitteln für jede Substanz den zulässigen Tagesgrenzwert (Permitted Daily Exposure Limit) und erstellen den dazugehörigen PDE-Bericht für Sie.

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Arbeitsplatzgrenzwert & API-Kategorisierung

Um die Gesundheit und Sicherheit der Mitarbeiter zu gewährleisten, die am Herstellungsprozess beteiligt sind, muss für jeden Gefahrstoff in der Luft am Arbeitsplatz ein oberer Grenzwert ermittelt werden. Wir bestimmen den Arbeitsplatzgrenzwert (AGW) und die Sicherheitsmaßnahmen, die sich daraus ergeben.


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Element-Verunreinigungen: ICH Q3D

Spuren von Metallen in Arzneimitteln können die Patientensicherheit gefährden. Um das Risiko dieser potenziell toxischen Element-Verunreinigungen zu begrenzen, liefern wir Ihnen die erforderliche Risikobewertung und unterstützen Sie dabei, entsprechende Risikokontrollstrategien zu entwickeln.


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Verunreinigungen durch Extractables & Leachables

Materialien, die in Arzneimittelverpackungen oder im Herstellungsprozess verwendet werden, können gesundheitliche Risiken bergen, wenn sie in das fertige Arzneimittel gelangen. Wir bewerten die Risiken von Materialien im Hinblick auf extrahierbare und lösliche Bestandteile und bestimmen, welche mit Ihrem Produkt kompatibel sind.

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Toxikologische Bewertung von organischen Verunreinigungen

Unerwünschte Substanzen ohne therapeutische Wirkung können die Sicherheit und Wirksamkeit Ihres Arzneimittels gefährden. Wir führen toxikologische Bewertungen durch, damit Sie diese organischen Verunreinigungen minimieren können – und damit nicht nur die Sicherheit Ihres Produkts verbessern, sondern auch kostspielige Rückrufaktionen vermeiden.

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Umweltrisikobewertung

Arzneimittel können auch in die Umwelt gelangen, nachdem ein Produkt von einem Patienten verwendet wurde. Vermeiden Sie potenzielle Umweltrisiken – und erhalten Sie die Beurteilung, die Sie benötigen, um Ihr Arzneimittel auf den Markt zu bringen.


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Kosmetika

Der europäische Markt hat eigene Regelungen für kosmetische Produkte. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Kosmetika sicher zu registrieren, die Sicherheit der an der Herstellung beteiligten Mitarbeiter zu gewährleisten und gegebenenfalls Ihr Produkt als Bio- oder Naturprodukt nach COSMOS-Standard kennzeichnen zu lassen.

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Biozide

Da Biozide mit dem Ziel entwickelt werden, lebende Organismen abzutöten, können sie auch ein Risiko für Menschen, Tiere und die Umwelt darstellen. Bringen Sie Ihr Biozid auf den Markt und vermeiden Sie dabei Gefahren für Gesundheit und die Umwelt.


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Reinigungsvalidierung

Die ordnungsgemäße Reinigung der Anlagen, die bei der Herstellung verwendeten werden, ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn mehrere Arzneimittel in derselben Anlage produziert werden. Wir helfen Ihnen, zuverlässige Reinigungsverfahren zu etablieren – und verhindern, dass Ihr Produkt kontaminiert wird.

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